L'article en 30 secondes :
Notre avis d'expert
Le Breezula suscite un immense espoir et à juste titre : il s'attaque enfin à la cause hormonale de la calvitie (la sensibilité à la DHT) de manière strictement locale. C'est le chaînon manquant pour tous les patients qui refusent le Finastéride oral par peur des effets secondaires ou pour les femmes en âge de procréer qui n'y ont pas droit. Les données cliniques de phase II montrent une excellente tolérance et une efficacité réelle sur la densité. Mon conseil : gardez un œil attentif sur ce traitement, il s'apprête à redéfinir les protocoles de lutte contre l'alopécie androgénétique dans les années à venir."
L'équipe Hairdex
La recherche contre la chute de cheveux progresse régulièrement, et une molécule attire aujourd'hui une attention particulière dans le champ de la dermatologie capillaire : le clascotérone, développé sous le nom Breezula® par le laboratoire Cosmo Pharmaceuticals.
Ce traitement topique anti-androgène pourrait, à terme, enrichir l'arsenal thérapeutique contre l'alopécie androgénétique, en proposant une alternative locale aux traitements systémiques existants.
Qu'est-ce que Breezula® et comment agit le clascotérone ?
Le clascotérone est un antagoniste des récepteurs androgéniques. Appliqué localement sur le cuir chevelu sous forme de solution à 5 %, il agit directement au niveau des follicules pileux sensibles aux androgènes, en particulier à la dihydrotestostérone (DHT).
Contrairement aux inhibiteurs de la 5-α-réductase comme la finastéride, qui réduisent la production de DHT dans l'ensemble de l'organisme, le clascotérone bloque localement l'action de la DHT en entrant en compétition avec elle sur les récepteurs androgéniques du follicule.
Cette approche vise à limiter la miniaturisation progressive des cheveux tout en réduisant l'exposition systémique, un point clé pour les patients préoccupés par les effets secondaires hormonaux.
Un autre élément important est son métabolisme rapide dans la peau : une fois appliqué, le clascotérone est hydrolysé en cortexolone, un métabolite inactif, ce qui contribue à son bon profil de tolérance.
Résultats cliniques : que montrent les études de phase III ?
Breezula® a été évalué dans deux essais cliniques de phase III (SCALP-1 et SCALP-2), incluant plus de 1 400 hommes présentant une alopécie androgénétique.
Les résultats ont montré des améliorations statistiquement significatives de la densité capillaire dans la zone cible (TAHC - Target Area Hair Count) par rapport au placebo.
Selon les études, les gains observés étaient jusqu'à environ 5,4 fois supérieurs au placebo dans l'un des essais, et environ 1,7 fois dans l'autre, traduisant une stabilisation de la chute et une repousse modérée chez certains patients, notamment aux stades précoces de la maladie.
Le profil de sécurité est également un point fort : les effets indésirables rapportés sont majoritairement légers et comparables au placebo, essentiellement des réactions locales du cuir chevelu. Aucun signal préoccupant d'effets hormonaux systémiques n'a été mis en évidence à ce stade.
Où en est Breezula® aujourd'hui ?
Bien que le clascotérone soit déjà commercialisé sous forme topique pour l'acné, sa formulation capillaire à 5 % reste en cours de développement réglementaire pour l'alopécie androgénétique.
Les dépôts de dossiers auprès de la FDA (Food and Drug Administration) et de l'EMA (European Medicine Agency) sont prévus après la finalisation du suivi à 12 mois des essais cliniques.
En pratique, cela signifie que Breezula® n'est pas encore disponible en pharmacie pour la chute de cheveux et que son utilisation reste hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) dans ce contexte.
Les premières mises sur le marché sont évoquées à partir de 2027, sous réserve de l'obtention des autorisations nécessaires.
Quelle place pourrait occuper Breezula® dans la prise en charge de l'alopécie ?
Si son autorisation est confirmée, Breezula® pourrait s'intégrer comme une option complémentaire dans la prise en charge de l'alopécie androgénétique, en particulier pour :
• les patients ne tolérant pas le minoxidil,
• ceux qui ne souhaitent pas recourir à un traitement oral anti-androgène,
• ou les profils recherchant une approche locale ciblée, avec un risque systémique limité.
Comme tous les traitements médicaux de l'alopécie, son efficacité dépendrait toutefois d'une utilisation régulière et prolongée, et il ne remplacerait pas les solutions chirurgicales comme la greffe capillaire lorsque les follicules sont définitivement détruits.
L'approche Hairdex : informer, diagnostiquer, accompagner
Chez Hairdex, l'objectif n'est pas de promouvoir une molécule comme une solution miracle, mais d'aider chaque patient à comprendre les options réellement adaptées à sa situation.
Les traitements innovants comme le clascotérone s'inscrivent dans une vision globale : diagnostic médical personnalisé, suivi dans le temps et combinaison raisonnée des solutions disponibles ou à venir.
Grâce à un diagnostic en ligne encadré par des médecins, Hairdex permet d'évaluer le type d'alopécie, son stade d'évolution et les traitements pertinents (actuels ou futurs) en fonction du profil de chaque patient.
Vidéo explicative : Finastéride topique, aussi efficace que le comprimé ?
FAQ
Breezula® est-il disponible en France pour traiter la chute de cheveux ?
Non, Breezula® n'est pas encore accessible en pharmacie française pour l'alopécie androgénétique. La molécule est toujours en attente d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires européennes (EMA). Les premières commercialisations ne sont pas envisagées avant 2027, sous réserve que les dossiers déposés aboutissent favorablement.
En quoi le clascotérone est-il différent du finastéride ou du minoxidil ?
Le finastéride agit en réduisant la production de DHT (l'hormone responsable de la miniaturisation des follicules) dans tout l'organisme, ce qui peut entraîner des effets hormonaux généraux. Le clascotérone, lui, bloque directement l'action de la DHT au niveau du cuir chevelu, sans modifier les taux hormonaux dans le reste du corps. Le minoxidil, quant à lui, stimule la circulation sanguine autour des follicules par un mécanisme différent, sans cibler les androgènes.
Le clascotérone présente-t-il des risques d'effets secondaires hormonaux ?
D'après les essais cliniques réalisés à ce jour, aucun signal préoccupant d'effets hormonaux systémiques n'a été identifié. Les effets indésirables observés étaient principalement des réactions légères au niveau du cuir chevelu, comparables à celles du groupe placebo. Ce bon profil de tolérance s'explique notamment par la transformation rapide de la molécule en un métabolite inactif une fois absorbée par la peau.
Pour quel type de patient Breezula® serait-il particulièrement adapté ?
Ce traitement s'adresserait en priorité aux personnes souhaitant une action ciblée sur le cuir chevelu, sans recourir à un médicament pris par voie orale. Il pourrait convenir aux patients qui ne tolèrent pas le minoxidil ou qui souhaitent éviter les traitements anti-androgènes systémiques. Les résultats cliniques suggèrent également une meilleure efficacité aux stades précoces de l'alopécie, avant que les follicules ne soient définitivement perdus.
